ФГБУ НЦЭСМП экспертиза ЕАЭС

⚠️ Параллельные изменения в РГ: рекомендации для тех, кто выбрал РФ в качестве государства признания (ГП) 🔍 Поделимся типовой ситуацией, которая в последнее время стала не разовой и проблемной. Заяв

⚠️ О формировании корректирующих и объединяющих подач в эОТД Уважаемые коллеги, по итогам разбора одного из кейсов обращаем внимание на несколько моментов. Их несоблюдение приводит к тому, что на ГРЛ

⏺Радиофармацевтика через патентный сканер   Центр трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проанализировал 4 988 патентных семейств в радиофармацевтике за период 2000–2024 годов

(без текста)

Уважаемые коллеги! От имени Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России поздравляю всех работников системы здравоохранения с Днем медицинского работника! Ваш труд —

⚠️ эОТД: о последовательностях при процедуре признания При подаче на признание в досье включаются только те последовательности, которые непосредственно относятся к данной процедуре. Изменения и ответы

(без текста)

✏️ Брошюра исследователя при нескольких КИ по разным нозологиям: одна или несколько? 📎 Ситуация. Исследуемый препарат одновременно проходит клинические исследования III фазы по разным нозологиям. ❓

⚠️ Подтверждение регистрации (ПР) в РГ, пока в ГП идёт признание: подаваться или ждать? Свежий вопрос от заявителя — ситуация типовая, разберём по полочкам. 📎 Ситуация: Препарат зарегистрирован по

🔍 Изменение торгового наименования лекарственного препарата в процессе регистрации: что возможно и на каких основаниях В практике регистрации нередко возникает ситуация, когда заявителю необходимо и